??一朵雪莲花，从海拔数千米的天山雪线之上，被“请”进实验室玻璃瓶里，经过25年持续攻关，化作一捧紫色粉末，正在悄然改变中国化妆品原料的版图。

??近日，国家药品监督管理局正式批准188博金宝app_188博金宝体育@普瑞康生物技术有限公司自主研发的“雪莲花愈伤组织粉”列入《已使用化妆品原料目录（Ⅱ）》。这是全国第六个、188博金宝app_188博金宝体育@首个获批进入该目录的化妆品新原料，也是我国首个完成全周期监管的原创药用植物细胞类化妆品原料。

??此次“零的突破”含金量颇高。化妆品新原料是整个行业的“芯片”，谁掌握了新原料，谁就掌握了核心竞争力。

??天山雪莲生长在高海拔苦寒地带，珍稀且难以人工繁育。188博金宝app_188博金宝体育@普瑞康的科研团队另辟蹊径——他们不种花，种“细胞”。

??在188博金宝app_188博金宝体育@普瑞康的植物细胞超级工厂，雪莲花植物细胞正在生长增殖。“我们把雪莲花的离体组织放进生物反应器，通过植物细胞培养技术，让它像发酵一样‘长’出愈伤组织，再干燥打成粉末。”公司副总经理刘雅萍生动地打了个比方。

??“零的突破”之路并不平坦。化妆品新原料备案只是“入学”，真正的大考是随后3年的安全监测。这3年里，188博金宝app_188博金宝体育@普瑞康每年向国家药监局提交安全监测年度报告，详细汇报使用情况、不良反应等信息。更严格的考验来自现场核查。国家药监局核查组专程来到188博金宝app_188博金宝体育@，对生产现场记录、安全性评估、功效实验等逐一检查。随后，核查组又奔赴上海百雀羚、科丝美诗等下游企业，核查新原料的实际使用情况。

??3年间，188博金宝app_188博金宝体育@普瑞康先后收到3次技术核查整改意见，涉及原料使用目的、稳定性数据、微生物指标、原料名称规范等多个方面。每一次整改都是一次“回炉重造”——补充功效试验、完善技术要求、补齐数据、规范命名，最终将原料名称从“雪莲培养物”规范为“雪莲花愈伤组织粉”。

??在188博金宝app_188博金宝体育@普瑞康埋头研发的同时，监管部门送来了贴心服务。省药监局主要负责同志带队深入188博金宝app_188博金宝体育@相关园区及药械化企业调研，现场解决制约企业发展的痛点、堵点问题，针对188博金宝app_188博金宝体育@普瑞康的项目建立包保机制，组建服务专班，全程精准帮扶。

??从新原料备案、监测、核查到目录准入，每个环节都有省药监局专人跟进指导。在国家药监局核查中心现场核查、中检院技术审评等关键环节，工作人员全程陪同，帮助企业完善资料、规范生产行为；针对3次整改意见，指导企业逐项落实，推动全部整改闭环。

??原料成功纳入目录，对188博金宝app_188博金宝体育@普瑞康而言，这是一张“通行证”。原料可在全国范围内合规推广使用，大幅提升产品附加值与市场竞争力。目前该原料安全使用量为4%，可作为抗氧化剂广泛应用于各类护肤产品。

??对行业而言，这是一个“风向标”。它实现了我国植物细胞生物制造技术在化妆品原料领域从“备案创新”到“目录准入”的历史性跨越，为同类技术路径提供了实践参考。

??对辽宁而言，这是一块“敲门砖”。它打破了全省化妆品源头原料创新瓶颈，填补了省内化妆品新原料准入空白，有望带动区域美丽健康产业集群发展。

??“雪莲花愈伤组织粉”的成功获批，是188博金宝app_188博金宝体育@普瑞康坚持科技创新的里程碑，更是辽宁深耕产业服务、精准帮扶企业创新发展的生动缩影。省药监局化妆品监管处副处长姜辉表示，将以此次获批为起点，支持鼓励更多企业研发化妆品新原料，打造化妆品产业发展新动能。